ТЕМА 7. НОРМАТИВНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА
Вопросы лекции:
1. Международные стандарты ИСО 9000 как основа создания и развития систем менеджмента качества организаций
2. Организация работ по созданию системы качества
3. Разработка и внедрение СМК
4. Проверка систем качества
1. Международные стандарты ИСО 9000 как основа создания и развития систем менеджмента качества организаций
Стандарты Международной организации по стандартизации (ИСО) серии 9000 применяются при создании и совершенствовании систем менеджмента качества любых предприятий, независимо от масштабов и сфер их деятельности, организационно-правовых форм собственности, характера выпускаемой продукции и рода оказываемых услуг.
Сертификация систем качества как форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов ИСО серии 9000 (а конкретно требованиям стандарта 9001) носит двухуровневый характер. Сертификацией систем менеджмента качества отдельных предприятий занимаются специально сформированные аудиторские организации - органы по сертификации, которые, в свою очередь, аккредитуются, согласно мировой практике, национальными аккредитационными обществами. Но такой типовой подход не исключает существования независимых систем аккредитации.
Соответствие системы менеджмента качества предприятия стандарту ИСО 9001 свидетельствует о способности предприятия поддерживать стабильность качества и улучшать результативность своей работы. С точки зрения внутрифирменных оценок сертификат соответствия требованиям стандарта ИСО 9001 рассматривается как минимальный уровень качества, дающий возможность вхождения в рынок. С точки зрения внешних оценок сертификат соответствия требованиям стандарта ИСО 9001 служит независимым подтверждением третьей (внешней) стороной достижения требований стандарта.
Основная цель стандартов серии ИСО 9000 - обеспечение стабильного функционирования документированной системы менеджмента качества предприятия, его способностям удовлетворять требования всех заинтересованных сторон: собственников, сотрудников, потребителей, поставщиков и общества в целом.
В целом стандарты серии ИСО 9000 (в отечественной практике — стандарты-аналоги ГОСТ Р ИСО 9000) направлены на формирование на предприятиях систем менеджмента качества, базирующихся на реализации процессного подхода, направленного на постоянное улучшение, корректирующих и предупреждающих воздействий, контролируемых с использованием процедур внутреннего аудита.
Рассмотрим эволюцию стандартов серии ИСО 9000 Международной организации по стандартизации, цель которой, согласно уставу этой организации — «содействие развитию стандартизации в мировом масштабе для облегчения международного товарообмена и взаимопомощи, а также для расширения сотрудничества в области интеллектуальной, научной, технической и экономической деятельности».
Версия стандартов ИСО:
1. Стандарты серии 9000.87
8402:86: Словарь терминов в области обеспечения качества.
9000:87: Общее руководство качеством и стандарты обеспечения качества. Руководящие указания по выбору и применению.
9001:87: Система качества. Модель для обеспечения качества при проектировании и/или разработке, производстве, монтаже и обслуживании.
9002:87: Система качества. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.
9003:87: Система качества. Модель для обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции.
9004:87: Общее руководство качеством и элементы системы качества. Руководящие указания
2. Стандарты серии 9000:94
Состав стандартов ИСО - Стандарты по управлению качеством и обеспечению качества:
9000-1:94: Стандарты в области административного управления качеством и обеспечения качества.
Часть 1. Руководящие указания по выбору и применению.
9000-2:93: Стандарты в области административного управления качеством и обеспечения качества.
Часть 2. Руководящие указания по применению стандартов 9001—9003. 9000-3:91: Стандарты в области административного управления качеством и обеспечения качества.
Часть 3. Руководящие указания по применению стандарта 150 9001 при разработке, поставке и обслуживании программного обеспечения.
9000-4:93: Стандарты в области административного управления качеством и обеспечения качества.
Часть 1. Руководство по управлению программой обеспечения общей надежности.
Системы качества:
9001:94: Системы качества. Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании.
9002:94: Системы качества. Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании.
9003:94: Системы качества. Модель для обеспечения качества при контроле готовой продукции и заключительных испытаниях. Управление качеством и элементы системы качества:
9004-1:94: Административное управление качеством и элементы системы качества. Часть 1. Руководящие указания.
9004-2:94: Административное управление качеством и элементы системы качества. Часть 2. Руководящие указания для сферы услуг.
9004-3:94: Административное управление качеством и элементы системы качества.
Часть 3. Руководящие указания по обработке расходных материалов.
9004-4:94: Административное управление качеством и элементы системы качества.
Часть 4. Руководящие указания по улучшению качества.
9004-5:94: Административное управление качеством и элементы системы качества.
Часть 5. Руководящие указания по разработке планов качества.
9004-5:94: Административное управление качеством и элементы системы качества.
Часть 6. Руководящие указания по разработке программ качества
Стандарты серии 900:2000
9000:2000: Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.
9001:2000: Системы менеджмента качества. Требования.
9004:2000: Системы менеджмента качества.
Руководящие указания по улучшению деятельности
Текущая версия стандартов 9000:2008, 2009
9000:2008: Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.
9001:2008: Системы менеджмента качества. Требования.
9004:2009: Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества
Международная организация по стандартизации, существующая с 1946 г., разработала в течение 40 лет с момента образования огромное количество специальных стандартов, но только в 1987 г., с появлением стандартов ИСО серии 9000, ее деятельность привлекла всеобщее внимание. Стандарты серии ИСО 9000:87 объединяли три основные «модели обеспечения качества»:
1) модель для обеспечения качества при проектировании и (или) разработке, производстве, монтаже и обслуживании;
2) модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании;
3) модель для обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции.
Следующая версия международных стандартов, вышедшая в 1994 г. (ИСО 9000:94) в целом повторяла структуру версии 1987 г., но существенно расширила многие аспекты выпуска продукции. В данной версии комплекса стандартов содержались стандарты для организаций трех типов:
1) производственных, создающих материальный продукт и услуги;
2) компьютерных, создающих, в том числе информационный продукт;
3) исследовательских, предназначенных для разрабатывающих предприятий.
При этом все стандарты серии ИСО 9000:94, кроме трех «моделей обеспечения качества», носили рекомендательный характер.
Следует заметить, что основной задачей, стоявшей перед разработчиками стандартов ИСО серии 9000, было создание набора требований, по которым возможно определить, способно ли предприятие-производитель (поставщик) изготовить продукцию в соответствии с предъявляемыми к ней требованиями. В связи с этим следует признать, что версии стандартов 1987 и 1994 гг. главным образом ориентировались на удовлетворение требований потребителей как одной из заинтересованных сторон.
Радикальное обновление стандартов ИСО серии 9000 произошло с принятием третьей версии стандартов: ИСО 9000:2000. Главное ее отличие от предыдущих версий заключалось в приоритетной направленности стандартов не на управление качеством продукции, а на управление и оптимизацию процессов ее создания, т.е. на реализацию процессного подхода. Взамен большого количества стандартов рекомендательного характера (в версии ИСО 9000:94 их было 24), было предложено 5 основных стандартов, содержащих:
1) введение в СМК и словарь терминов;
2) описание философии СМК, основанное на понятии результативности как способности достижения цели, и включающее минимально необходимый набор требований к СМК, выполнение которых необходимо для сертификации;
3) методические указания и рекомендации по постоянному улучшению деятельности предприятий, их эффективности и результативности;
4) рекомендации по аудиту систем менеджмента качества и (или) охраны окружающей среды. Российским аналогом является ГОСТ Р ИСО 19011:2003, который содержит руководящие указания по проверке систем менеджмента качества и экологического менеджмента, управлению программами аудитов и квалификационные критерии для экспертов-аудиторов;
5) требования к обеспечению качества измерительного оборудования.
Рассмотрим ключевые особенности стандартов серии ИСО 9000:2000 по сравнению со стандартами серии ИСО 9000:1994:
Область изменений:
1. Терминология в области качества.
Содержание изменений - Международная терминология в области качества (словарь 9000:2000) претерпела заметные изменения по сравнению со словарем 8402:1994. Количество ключевых терминов увеличилось с 67 до 88. Обновленная терминология стала носить более систематизированный характер, и сгруппирована уже не по 4, а по 10 тематическим блокам.
2. Состав стандартов.
Содержание изменений - Понятие «обеспечение качества» было исключено, а три «модели обеспечения качества» (9001, 9002 и 9003, 1994 гг.) заменены на пару стандартов 9001 и 9004:2000, которые полностью гармонизированы между собой и могут быть использованы как самостоятельно, так и совместно.
3.Назначение стандартов
Содержание изменений - Стандарты серии ИСО 9000:2000 более гибки в применении. Базовым стандартом для сертификации остался только один — ИСО 9001:2000
4. Философия стандартов
Содержание изменений - Философия менеджмента качества принципиально изменена на процессный подход, в котором нашли отражение статистические методы управления качеством У. Шухарта и Э. Деминга
5. Принцип управления качеством
В структуре стандартов серии ИСО 9000:2000 отчетливо выделен принцип реализации цикла РDСА: «планируй—действуй—проверяй—корректируй»
6.Системная основа стандартов
Системной основой стандартов серии 180 9000:2000 стали 8 принципов менеджмента качества, включая: ориентацию на потребителя; лидерство руководителей; вовлечение работников; процессный подход; системный подход к менеджменту; постоянное улучшение; принятие решений, основанное на фактах; взаимовыгодные отношения с поставщиками
Область изменений Содержание изменений
7. Документированные процедуры
Количество обязательных документированных процедур сократилось с 201 до 6, включая: управление документацией; управление записями; внутренний аудит; управление несоответствующей продукцией; корректирующие действия; предупреждающие действия
8. Структура базового стандарта
В структуре базового стандарта ИСО 9001:2000 не стало жесткого деления требований на 20 элементов (см. рисунок петля качества в теме 5):
1) введены 5 основных разделов:
- «Система менеджмента качества»;
- «Ответственность руководства»;
- «Менеджмент ресурсов»;
- «Процессы жизненного цикла продукции»;
- «Измерение, анализ и улучшение»;
2) введены следующие новые требования:
- непрерывное улучшение;
- возрастающая роль высшего руководства;
- рассмотрение законодательных и нормативно-правовых требований;
- установление целей, которые могут быть измерены;
- мониторинг информации, свидетельствующей об удовлетворенности потребителя;
- возрастающее внимание к ресурсам;
- определение эффективности обучения;
- измерения, относящиеся к системе, процессам и продукции;
- анализ данных, свидетельствующих о степени выполнения своих функций системой менеджмента качества
9. Совместимость со стандартами других систем
Стандарты ИСО 9001:2000 и 9004:2000 полностью совместимы со стандартами других систем, в частности, с международными стандартами по созданию системы экологического менеджмента (ИСО 14000), включая: ИСО 14001:2004 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению» и ИСО 14004:2004 «Системы экологического менеджмента. Руководящие указания по принципам, системам и методам обеспечения функционирования»
В обновленной версии стандарта 2008 г. «Системы менеджмента качества. Требования» (ИСО 9001:2008) были внесены незначительные изменения, которые касаются:
1) ответственности организаций в случае использования аутсорсинга;
2) деятельности организаций по сопровождению поставок (гарантийное и сервисное обслуживание, вторичная переработка, утилизация);
3) вопросов сохранности продукции;
4) управления конфигурацией компьютерного программного обеспечения, защиты и восстановления информации;
5) работы с несоответствующей продукцией.
На основе стандартов ИСО 9000, принятых во многих странах мира, в качестве национальных стандартов рассмотрим вопросы организации, проверки, анализа, оценки и сертификации систем качества.
2. Организация работ по созданию системы качества
Процесс разработки и внедрения системы качества на предприятии традиционно включает следующие основные этапы:
1) организационный;
2) разработка системы качества;
3) внедрение системы качества;
4) проверка системы качества;
5) анализ полученных результатов;
6) оценка системы качества;
7) сертификация системы качества.
Для эффективной реализации перечисленных этапов необходимо создать организационно-технологические, ресурсные, методические и социально-психологические условия на предприятии. При этом ошибки и просчеты, допущенные на организационном этапе создания системы качества, как правило, приводят к трудоемким корректировкам и затратным переделкам на последующих этапах функционирования системы качества.
Организационный этап создания СМК включает:
1) назначение должностных лиц, ответственных за организацию проведения работ по СМК;
2) обеспечение участников работ стандартами и другими нормативными документами по созданию СМК;
3) выделение ресурсов, необходимых для выполнения работ по созданию СМК в запланированные сроки;
4) привлечение внешних консультантов для создания СМК;
5) проведение диагностирования действующей системы качества;
6) проведение специального обучения участников работ по созданию СМК и разъяснительной работы с персоналом предприятия.
При назначении должностных лиц, ответственных за организацию проведения работ по СМК, необходимо ориентироваться на руководителей высшего и среднего звена предприятия. При этом уполномоченным по качеству, ответственным за общую организацию работ, традиционно назначается один из заместителей генерального директора, а руководителем работ по проекту создания и развития СМК — один из профильных менеджеров среднего звена.
Выполнение работ по созданию и развитию СМК предполагает наличие на предприятии базовых и вспомогательных стандартов ИСО серии 9000, включая такие документы, как:
1. Руководство по требованиям к документации согласно ИСО 9001;
2. Руководство по терминологии, используемой в ИСО 9001;
3. Стандарты ИСО 9000: Выбор и применение.
Решая задачу, связанную с выделением ресурсов, необходимых для выполнения работ по созданию СМК в запланированные сроки, целесообразно воспользоваться системой сбалансированных показателей (ВSС),и соответствующей ей методикой оценки ключевых показателей бизнеса (КРI) в четырех стратегических измерениях: финансы, клиенты, внутренние процессы, обучение и рост.
Для методической обоснованности создания СМК, минимизации ошибок, связанных с развитием СМК, и ускорения реализуемых процессов предприятию целесообразно привлекать квалифицированных внешних консультантов.
Преимущества внешних консультантов перед специалистами предприятия в организации СМК заключаются в независимости взглядов и непредвзятости суждений, высокой интенсивности деятельности, сопряженных с высоким уровнем квалификации в области менеджмента качества, позволяющим сопоставлять получаемые на предприятии результаты с передовым опытом других организаций.
Диагностирование действующей системы качества на предприятии осуществляется даже в том случае, когда эта система
должным образом не документирована и представляет собой предварительный анализ системы с позиций оценки степени ее соответствия требованиям международных стандартов ИСО 9001.
Диагностика действующей системы качества, выполняемая на предприятии, как правило, внешними консультантами, служит для определения направлений уровня изменений, которые необходимо внести в действующую систему качества. Особое значение при этом имеют изменения, связанные с организационной структурой. Организационные изменения целесообразно включать в начальные этапы внедрения СМК.
Для создания эффективной модели СМК на предприятии следует обеспечить необходимую подготовку персонала. Функционирование СМК, как правило, связано с вовлечением в этот процесс практически всех работников предприятия. Подготовка персонала для осуществления функционирования СМК должна носить непрерывный характер, что в целом соответствует требованиям создания инновационной социально ориентированной экономики посредством непрерывного индивидуализированного образования.
На начальном этапе подготовки участников работ к созданию СМК целесообразно провести базовое обучение требованиям стандартов ИСО серии 9000 руководителей предприятия и рабочей группы по проекту внедрения СМК, куда традиционно помимо сотрудников службы качества включаются специалисты других функциональных подразделений.
Наряду с обучением руководства и рабочей группы при создании СМК необходимо провести разъяснительную работу со всеми сотрудниками предприятия, касающуюся как общих целей, задач, базовых принципов менеджмента качества, так и отдельных положений стандартов ИСО серии 9000. Разъяснительная работа с персоналом, проведение которой возлагается на службу качества, призвана вовлечь персонал предприятия в деятельность по созданию СМК, с одной стороны, и предупредить появление социально-психологических барьеров, связанных с внедрением стандартов ИСО серии 9000, с другой.
3. Разработка и внедрение СМК
При разработке и внедрении СМК большое значение имеют вопросы планирования и организации соответствующих мероприятий.
План внедрения СМК на предприятии, реализуемый командой проекта, осуществляется с использованием диаграммы Ганта или NCP (потребность-концепция—продукт)).
При формировании плана внедрения СМК с использованием NCPлиста описанию подлежат следующие вопросы:
1)в какой последовательности следует осуществлять мероприятия по внедрению СМК и какое количество времени потребуется на каждое мероприятие;
2)через сколько времени с момента реализации каждого мероприятия следует ожидать запланированный эффект;
3)кому будет поручено руководство и исполнение каждого мероприятия;
4)в каких структурных подразделениях и с использованием каких технологий будут проведены указанные мероприятия;
5)какие результаты и в каких контрольных точках должны быть проконтролированы;
6)кто будет осуществлять контроль результатов выполнения мероприятий и определять степень их соответствия плановым показателям;
7)какие ресурсы необходимо запланировать для реализации и контроля мероприятий;
8)какие источники финансирования для проведения мероприятий СМК будут задействованы.
При организации процессов внедрения СМК большое значение имеют следующие обстоятельства:
1) проект по внедрению СМК предъявляет специфические требования к управлению всеми видами привлекаемых ресурсов организации;
2) сотрудники предприятия, осуществляющие внедрение СМК, должны быть уверены в том, что реализуемый ими проект поддерживается высшим уровнем предприятия;
3) мероприятия, связанные с проектом внедрения СМК, должны быть согласованы с обшей политикой предприятия;
4) проект внедрения СМК должен охватывать все уровни и все функциональные направления управления предприятием, что обеспечит благоприятные условия для реализации процессов СМК в рамках действующих и нарождающихся бизнес-процессов;
5) сотрудники предприятия должны быть вовлечены в проект разработки СМ К с самого начала, поскольку в этом случае они имеют возможность принять участие в формулировке целей, разработке задач проекта и деталей плана его реализации;
6) процесс принятия решений в ходе реализации проекта внедрения СМК должен быть предельно ясным и предусматривать поощрение активного участия сотрудников проекта в изменениях бизнес-процессов с использованием СМК;
7) для стимулирования процессов внедрения СМК необходимо поддерживать заинтересованность членов проекта путем открытого их поощрения за эффективную работу;
8) целесообразно привлечение к участию в проекте создания и развития СМК помимо постоянных членов команды сотрудников различных функциональных подразделений, обогащающих процесс специфическими знаниями, новыми взглядами и обеспечивающих «циркуляцию крови» в деле развития СМК.
Процесс внедрения СМ К может отслеживаться при помощи регулярных плановых обзоров проекта. При этом проверяется, приносит ли проект желаемые результаты и соответствуют ли результаты ожиданиям. При необходимости в проект могут вноситься изменения. Эти изменения могут относиться и к широте охвата СМК (количество процессов, которые подпадают под действие СМК), и к глубине проекта (степень детализации). Кроме того, может оказаться необходимой модификация плана или бюджета проекта СМК. Это с одной стороны.
С другой — предприятия стремятся реализовывать менеджмент качества в системе с устоявшимися процедурами, поскольку организационная структура предприятия в течение определенного периода остается неизменной, что позволяет использовать накопленный в рамках этой структуры опыт при управлении повторяющимися мероприятиями и процедурами.
4. Проверка систем качества
Завершающий этап внедрения СМК на предприятии — проведение проверок СМК, начиная от внутренних аудиторских проверок и заканчивая внешними независимыми проверками (внешний аудит).
Согласно международным стандартам ИСО 9001 планировать внутренние аудиторские проверки СМК необходимо с учетом значимости и статуса проверяемых процессов, а также результатов предыдущих проверок.
Значимостьпроцесса устанавливается исходя из степени его влияния на достижение целей предприятия в области качества в рассматриваемый период времени.
Статус проверяемого процесса может быть определен по вариантам статуса проверяемого процесса:
1. Процесс считается высокорезультативным, если он прошел аудиторскую проверку в отчетный период и соответствует установленным требованиям, а фактический показатель результативности (Рт) превышает целевой уровень (Рц): Рт > Рц.
Это означает, что поставленные цели и задачи практически достигнуты, необходимо проведение исследований для разработки мероприятий, направленных на улучшение процесса.
2. Процесс считается в целом результативным, если он прошел аудиторскую проверку в отчетный период и соответствует установленным требованиям, а фактический показатель результативности (Рт) превышает нормативный уровень (Рн), но не достигает целевого уровня (Рц): Рн< Рт< Рц. Это означает, что необходимо проводить мероприятия для предупреждения появления несоответствий, а также повышать степень реализации улучшений с помощью анализа текущих проблем и принятия решений по их устранению.
3. Процесс считается не результативным, если он прошел аудиторскую проверку в отчетный период и признан не соответствующим установленным требованиям,
4. Если фактический показатель результативности (Рт) не достигает нормативного уровня (Рн): Рг < Рн, то такой процесс считается критическим, поскольку поставленные цели и задачи практически достигнуты, необходимо проведение исследований для разработки мероприятий, направленных на улучшение процесса.
4. Если процесс не проходил аудиторской проверки в отчетный период, то он считается неопределенным по уровню соответствия результативности.
Если на предприятии отсутствует документированная процедура на какой-либо процесс СМК, внутренние аудиторы должны проводить проверку по требованиям соответствующего раздела международного стандарта ИСО 9001. При этом доказательством соблюдения требований стандарта могут служить различного рода записи, содержащие объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов.
В целом при оценке результативности процессов СМК в соответствии с ГОСТ ИСО 9001-2008, направленным на применение «процессного подхода», определяется результативность каждого процесса, а затем дается их общая оценка с учетом важности (весомости) процессов.
Для получения объективной и достоверной оценки необходимо, чтобы результативность всех процессов определялась по общей схеме, которая должна быть документирована на предприятии и обновляться по мере необходимости.
Определение результативности СМК начинается с выбора процесса и сбора для него необходимой информации, источниками которой могут служить отчеты подразделений, акты, протоколы, нормативная документация и другие материалы. В зависимости от специфики процессов, реализуемых на предприятии, разрабатывается список показателей, которые должны наиболее полно охарактеризовать состояние исследуемых процессов.
Показатели оценки исследуемых процессов должны удовлетворять таким требованиям, как:
1) однозначность (включая связь со стратегическими показателями организации);
2) прозрачность не только для исполнителей процессов, но и для руководителей организации;
3) понятность для персонала, выполняющего процессы;
4) наличие шкалы измерений (для обеспечения сопоставимости значений);
5) удобство для владельцев процессов, управляющих ими на основе этих показателей;
6) достаточная полнота, чтобы адекватно оценивать результаты процессов и процедур;
7) адекватность оценки стоимости показателей полезности
8) получаемой информации;
9) достаточная наглядность и простота для анализа и сопоставления информации.
Нормированные значения оцениваемых показателей процессов выбираются:
1) на основании предшествующего опыта о состоянии и функционировании процесса;
2) в соответствии с требованиями нормативной документации (в том числе паспортов процессов).
Целевые значения показателей процессов могут быть заложены в политике целей в области качества, стратегических программах и планах как предприятия, так и его подразделений.
Расчетное выражение для нахождения результативности СМК (Рсмк) может быть рассчитано по формуле
Ксмк=∑Кi * αi
где Кi— результативность i-го процесса СМК, определяемая из выражения
Кi= (Рi/ P6аз)*100, %;
Рi текущее значение i-го оцениваемого показателя процесса;
Р6аз — базовое значение (нормативное или целевое) i-го оцениваемого показателя процесса;
аi— весомость i-го оцениваемого показателя процесса;
п — количество оцениваемых процессов организации.
Итак, в целом оценка процессов СМК осуществляется по четырем аспектам. Необходимо ответить наследующиевопросы.
1) Выявлен и определен ли соответствующим образом процесс?
2) Распределена ли ответственность при выполнении процесса?
3) Внедрены и поддерживаются ли в рабочем состоянии процедуры?
4) Эффективен ли процесс в достижении требуемых результатов?
Формы оценки СМК и решаемые с их помощью задачи приведены в табл. 6.3.
Форма |
Задачи |
Аудит(проверки), проводимые третьей стороной |
Осуществляются внешними независимыми организациями — органами по сертификации, аккредитованными на право проведения аудита, и осуществляющие сертификацию на соответствие требованиям (например, ГОСТ Р ИСО 9001) |
Анализ СМК |
Проведение регулярного систематического оценивания высшим руководством организации пригодности, адекватности, эффективности и результативности системы менеджмента качества с учетом политики и целей в области качества, включая: — рассмотрение необходимости адаптации политики и целей в области качества в соответствии с изменениями потребностей и ожиданий заинтересованных сторон; — определение потребности "в действиях |
Самооценка |
Всесторонний и систематический анализ деятельности организации и результатов по отношению к СМК или модели совершенства (модели премии по качеству), обеспечивающий общее представление о деятельности организации и степени развития системы менеджмента качества, а также позволяющий определить организации области, нуждающиеся в улучшении, и приоритеты развития СМК |
Нацеленность СМК на постоянное улучшение (табл. 6.4) призвана за счет развития СМК, интегрированной совместно с финансовым менеджментом, менеджментом охраны окружающей среды, менеджментом охраны труда и безопасности в единую систему менеджмента организации, обеспечить улучшение процессов: планирования, использования ресурсов, достижения главных целей организации, определения и достижения дополнительных целей, повышения общей эффективности организации.
Составляющие, характеризующие нацеленность СМК на постоянное улучшение
Составляющая |
Содержание |
Цель постоянного улучшения СМК |
Увеличение возможности повышения удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон |
Действия по улучшению |
Анализ и оценка существующего положения для определений областей для улучшения. Установление целей улучшения. Поиск возможных решений для достижения целей. Оценивание и выбор решений. Выполнение выбранных решений. Измерение, проверка, анализ и оценка результатов выполнения для установления того, достигнуты ли цели. Оформление изменений |
Использование статистических методов |
Оценка изменчивости процессов. Оценка и повышение результативности и эффективности СМК. Более эффективное использование данных для принятия решений. Помощь при измерении, описании, анализе, интерпретации и моделировании изменчивости даже при относительно ограниченном количестве данных. Понимание природы, масштаба и причин изменчивости, принятие решений и предупреждение изменчивости, постоянное улучшение процессов |
При этом преимущества процессного подхода проявляются:
1) в непрерывности управления как на стыке отдельных процессов в рамках системы, так и при их комбинации и взаимодействии;
2) лучшем понимании и выполнении требований;
3) рассмотрении процессов с точки зрения добавленной ценности;
4) достижении результатов выполнения процессов и их результативности;
5) постоянном улучшении процессов, основанном на объективной информации (измерениях).